中國自主研發(fā)的全球首款放射性創(chuàng)新藥獲批上市
中新社北京4月10日電 據中國官媒10日消息,中國自主研發(fā)的全球首款放射性創(chuàng)新藥獲批上市,為患者提供全新診斷藥物的選擇。
這款藥物主要用于肺癌患者淋巴結轉移的輔助診斷,是中國首個完全自主研發(fā)的放射性1類創(chuàng)新藥,在全球范圍內屬于首個針對特定靶點的放射性顯像劑。這款藥物的獲批上市,標志著中國在核藥領域實現了從零到一的原創(chuàng)性突破。
這款創(chuàng)新藥獲批前,由北京協和醫(yī)院牽頭,分別在北京大學腫瘤醫(yī)院、復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院等全國十幾家三甲醫(yī)院進行臨床試驗。結果顯示,這款藥物對肺癌淋巴結轉移的診斷特異性,優(yōu)于常用的PET/CT正電子發(fā)射斷層顯像,診斷效果達到研發(fā)預期。專家表示,所謂“診斷特異性”是指排除相關疾病的準確性,特異性越高,排除“假陽性”的能力就越強。
放射性藥品又稱為核藥,在惡性腫瘤、心腦血管疾病、中樞神經系統(tǒng)疾病等診斷與治療方面具有重要作用。長期以來,中國在原創(chuàng)核醫(yī)學藥物領域存在明顯短板,這次中國自主研發(fā)的放射性創(chuàng)新藥獲批,打破了近30年來核醫(yī)學腫瘤顯像診斷缺少原創(chuàng)靶向放射性診斷藥物的瓶頸。(完)
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