我國暫停進口2家企業(yè)的秋水仙堿原料藥
2026年04月22日 15:50 來源：央視新聞客戶端
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記者今天獲悉，國家藥監(jiān)局近期組織開展的藥品境外現(xiàn)場檢查中，發(fā)現(xiàn)2家印度企業(yè)在秋水仙堿原料藥的生產(chǎn)過程中，未按照我國相關(guān)法律法規(guī)要求獲得批準或者備案即實施了相關(guān)變更，不符合我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄有關(guān)要求。
國家藥監(jiān)局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法規(guī)，決定自即日起暫停進口2家企業(yè)的秋水仙堿原料藥，相關(guān)原料藥不得在我國境內(nèi)銷售，也不得用于藥品制劑生產(chǎn)，對已使用相關(guān)原料藥生產(chǎn)的藥品不得放行；對已上市放行的，國家藥監(jiān)局要求藥品上市許可持有人立即開展調(diào)查與評估，并根據(jù)評估結(jié)果采取必要的風險控制措施。
(總臺央視記者 張蕓)
【編輯:胡寒笑】
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